杜克大学和北卡罗来纳大学教堂山分校将在五年内从美国食品药品监督管理局 （FDA）获得高达5000万美元的奖金
杜克大学和北卡罗来纳大学教堂山分校将在五年内从美国食品药品监督管理局 （FDA）获得高达5000万美元的奖金。这笔经费将用于建立“监管科学与创新三角研究卓越中心”（Research Triangle Center of Excellence in Regulatory Science and Innovation，以下简称“三角 CERSI”），其中还包括与北卡罗来纳州立大学和北卡罗来纳中央大学的合作项目。
三角 CERSI 是全美五个 CERSI 中最新的一个，它将与 FDA 的科学家进行科学研究，以支持 FDA 的需求。
杜克大学的三位主要研究员包括 James B. Duke 生物统计学和生物信息学杰出教授、杜克大学医学院生物统计学科联席主任 Susan Halabi 博士；杜克大学医学院医学和人口健康科学副教授、心力衰竭部主任、杜克大学临床研究所教授 Robert Mentz 医学博士；以及杜克大学 Reed and Martha Rice 放射学杰出教授和杜克大学卫生系统首席成像物理学家 Ehsan Samei 博士。
他们将共同领导新的三角 CERSI，并与监管机构、学术界和相关行业合作，以满足 FDA 对最新科学知识的需求。Mentz 教授说：“我们有独特的优势，可以利用杜克大学的试验和观察性研究基础设施、机器学习、统计学知识、计算机试验和成像专业知识的巨大优势，为患者和其他关键利益攸关方解答有意义的问题。”
三角 CERSI 将包括，但不限于，以下学院的教授：
北卡罗来纳大学 —— 埃谢尔曼药学院、医学院、吉林斯全球公共卫生学院、数据科学与社会学院；
杜克大学 —— 医学院、普拉特工程学院、虚拟成像试验中心、杜克临床研究所；
北卡罗来纳州立大学 —— 工程学院与兽医学院；
北卡罗来纳中央大学 —— 健康与科学学院、艺术、社会科学与人文学院、生物制造研究所与科技企业以及 Julius L. Chambers 生物医学与生物技术研究所。“三角 CERSI 为我们的学术界如何策划和指导我们运用智慧，解决对熟练高效的监管审批和监督的重大社会需求，提供了一个至关重要的机会，” Samei 教授说。
该中心将提供新的基础设施和工具，以缩短药物和设备研发过程、促进公共卫生，并为补充和加强其他 CERSI 的监管决策和指导文件提供信息。Halabi 教授说：“三角 CERSI 将为 FDA 提供工具，用来克服21世纪药物和设备开发过程中的挑战，以快速推进公众健康权益。”
经费申请中提出的38个项目包括统计方法学、机器学习和人工智能、影像学、儿科药理学和安全评估。
来源：杜克大学
